国家食品药品监督管理局就生物制品、药品分装

2.请将《生物制品注册受理审查指南(第一部门预防用生物制品)(征求意见稿)》、《生物制品注册受理审查指南(第二部门治疗类生物制品)(征求意见稿)》、《生物制品注册受理审查指南(第三部门按生物制品治理的体外诊断试剂)(征求意见稿)》、《生物制品变换审查指南(征求意见稿)》的意见和建议发送至liup@cde.org.cn;

《生物制品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》 等7个文件征求意见

反馈电子邮件:

请检查通知的细节:

为做好《药品注册治理措施》配套文件的编制和修订工作,国家食品药品监督管理局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》、《已上市生物制品变换事项分类及申报资料要求》、《已上市生物制品药学变换研究技术指导原则》、《生物制品注册受理审查指南(第一部门预防用生物制品)》、《生物制品注册受理审查指南(第二部门治疗类生物制品)》、《生物制品注册受理审查指南(第三部门按生物制品治理的体外诊断试剂)》等7个生物制品注册转化相关配套文件的咨询稿,现公开征求意见。请填写反馈表,并在2020年5月30日前通过电子邮件发送回SFDA。请指出反馈的文件名。

为落实《生物制品变换审查指南》、《中华人民共和国疫苗治理法》,构建科学有效的疫苗生产流通监测管理体系,依法规范疫苗生产流通管理活动,国家食品药品监督管理局组织起草《中华人民共和国药品治理法》征求公众意见。请在2020年5月15日前通过电子邮件将您的意见发送回jianguansanchu@nmpa.gov.cn。请在邮件标题中注明“关于疫苗生产和流通治理划界的反馈意见”。

请检查通知的细节:

为了做好《疫苗生产流通治理划定(征求意见稿)》配套文件的编制和修订工作,国家食品药品监督管理局组织起草了《药品注册治理措施》、《化学药品注册分类及申报资料要求》、《已上市化学药品变换事项及申报资料要求》、《已上市化学药品药学变换研究技术指导原则》等5个与化学药品注册转化相关的配套文件的征求意见稿,现公开征求社会意见。请在2020年5月30日前填写反馈表,并通过电子邮件发回SFDA。请指出反馈的文件名。

《化学药品注册受理审查指南》 征求意见

请检查通知的细节:

为了做好《化学药品变换受理审查指南》配套文件的编制和修订工作,国家食品药品监督管理局组织起草了《药品分包装存案法式和要求(征求意见稿)》、《药品注册治理措施》、《化学药品注册分类及申报资料要求》、《已上市化学药品变换事项及申报资料要求》等5个与化学药品注册转化相关的配套文件的征求意见稿,现公开征求社会意见。请在2020年5月30日前填写反馈表,并通过电子邮件发回SFDA。请指出反馈的文件名。

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